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品牌：

2

能滿足《中國(guó)藥典》（2020版）、系統(tǒng)適用性、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)管理的要求

3

內(nèi)箱尺寸：1000×1600×750mm（寬×高×深）。容積為1000L以上

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外箱尺寸：1600×2100×1200mm（寬×高×深）；外尺寸不能大于此尺寸要求。

6

溫度范圍：5℃~60℃

7

溫度波動(dòng)度：±0.5℃

8

溫度均勻度：:≤±1℃

9

溫度偏差：≤±2℃

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濕度范圍：40~95%RH

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濕度波動(dòng)度：≤±2%RH

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濕度均勻度：≤±3%RH

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濕度偏差：≤±3%RH

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內(nèi)箱材料：SUS304,外箱材料：冷扎鋼板

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保溫材料：PU發(fā)泡。

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隔層板數(shù)量：最少4層。

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控制器：7寸觸摸屏，中英文界面

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操作密碼等級(jí)要求：三級(jí)權(quán)限設(shè)置（管理員、二級(jí)管理者、操作員）每個(gè)等級(jí)的賬戶個(gè)數(shù)不少于10個(gè)。(三級(jí)權(quán)限必須符合GMP關(guān)于計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)管理要求)

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記錄的運(yùn)行數(shù)據(jù)不可逆，不能修改。

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打印功能：針式打印機(jī)，可手動(dòng)打印或者自動(dòng)打印，打印隔時(shí)間可自由設(shè)定。

21

控制器內(nèi)部存儲(chǔ)的歷史數(shù)據(jù)時(shí)間不少于600天。并可自由查詢所記錄的數(shù)據(jù)

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運(yùn)行數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能：使用U盤(pán)可以導(dǎo)出運(yùn)行數(shù)據(jù)。配8G以上的U盤(pán)

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上位機(jī)軟件：放在配送的U盤(pán)內(nèi)。一并存放電子版的相關(guān)資料（包含使用說(shuō)明書(shū)、原理圖、電氣接線圖、3Q資料等）

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制冷系統(tǒng)：采用雙系統(tǒng)，可單獨(dú)運(yùn)行。壓縮機(jī)采用法國(guó)泰康壓縮機(jī)。

制冷劑：采用環(huán)保制冷劑R134A或者R404

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UPS電源：采用在線式不間斷電源，斷電后整臺(tái)設(shè)備能穩(wěn)定運(yùn)行2小時(shí)及以上。

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報(bào)警系統(tǒng)：聲光報(bào)警和短信報(bào)警系統(tǒng)

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設(shè)備電源：AC380V±10%  三相五線制

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設(shè)備運(yùn)行環(huán)境：5℃~35℃

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供應(yīng)商應(yīng)使用可靠的包裝形式以保證儀器運(yùn)輸安全。儀器包裝箱應(yīng)滿足運(yùn)輸和裝卸要求，防潮濕、防水、防磕碰、防銹、防振動(dòng)、防野蠻拆卸等保護(hù)措施，以確保貨物安全運(yùn)抵現(xiàn)場(chǎng)，供貨商應(yīng)承擔(dān)由于包裝、運(yùn)輸不妥引起的貨物銹蝕、損傷和丟失的責(zé)任。由供方承擔(dān)全部損失和費(fèi)用。

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貨物的開(kāi)箱啟包和檢查要在儀器安裝現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行，應(yīng)由儀器制造商、供應(yīng)商、買(mǎi)方各派代表參加；根據(jù)運(yùn)單和裝箱單查對(duì)儀器及其配套件的數(shù)量和質(zhì)量；同時(shí)將檢查結(jié)果準(zhǔn)確填入《儀器開(kāi)箱驗(yàn)收記錄》并簽字。

31

運(yùn)輸時(shí)間包含在供貨周期內(nèi)，供方負(fù)責(zé)把儀器安全運(yùn)至需方工廠的全部費(fèi)用。

32

儀器到貨拆箱時(shí)供應(yīng)商必須陪同現(xiàn)場(chǎng)人員進(jìn)行拆箱,如供應(yīng)商授權(quán)我方自行拆箱,拆箱后如發(fā)現(xiàn)機(jī)器及零配件有任何損壞、缺少，供應(yīng)商應(yīng)負(fù)全責(zé)不得推諉。

33

供應(yīng)商要提供所有文件支持，提供軟件與硬件IQ, OQ，PQ

方案與報(bào)告（含軟件與硬件）

34

供應(yīng)商與用戶一起完成PQ確認(rèn)及報(bào)告（含軟件與硬件）

35

由供應(yīng)商承擔(dān)儀器組裝、調(diào)整、測(cè)試和協(xié)助驗(yàn)證工作，供應(yīng)商必須在投標(biāo)文件中明確儀器安裝、調(diào)試的周期及交驗(yàn)時(shí)間。

36

儀器到貨，我公司通知供應(yīng)商來(lái)廠安裝日期起，應(yīng)在3個(gè)自然日內(nèi)完成安裝,調(diào)試完畢。

37

安裝調(diào)試結(jié)束日起，應(yīng)在3個(gè)自然日開(kāi)始進(jìn)行IQ/OQ/PQ等相關(guān)驗(yàn)證工作及相關(guān)培訓(xùn)工作。

38

在進(jìn)行PQ驗(yàn)證時(shí)需由供方的工程師與需方實(shí)驗(yàn)人員共同完成，可由供方提供驗(yàn)證用的耗材。供方需提供驗(yàn)證時(shí)所用的儀器校驗(yàn)報(bào)告。

39

依原廠提供之儀器性能條件逐一驗(yàn)收。

40

依合約內(nèi)容條件逐一驗(yàn)收。

41

儀器供應(yīng)商保證所供貨物是用符合技術(shù)要求的儀器，全新未曾使用過(guò)。

42

1、最終驗(yàn)收在需方工廠進(jìn)行，供方負(fù)責(zé)在需方現(xiàn)場(chǎng)安裝、調(diào)試儀器，并對(duì)操作人員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)。

2、供方負(fù)責(zé)協(xié)助需方進(jìn)行相關(guān)驗(yàn)證活動(dòng)，并對(duì)驗(yàn)證中出現(xiàn)的問(wèn)題提出對(duì)策和解決方案，具體內(nèi)容和要求見(jiàn)協(xié)議條款。

3、只有在安裝確認(rèn)（IQ）和運(yùn)行確認(rèn)（OQ）、性能確認(rèn)（PQ）通過(guò)后才認(rèn)為終驗(yàn)收合格。

43

配備相關(guān)易損件

44

供應(yīng)商對(duì)用戶操作、技術(shù)人員提供原理、操作、維修保養(yǎng)等全方位的培訓(xùn)，使其能夠?qū)ο到y(tǒng)進(jìn)行操作和日常維修保養(yǎng)，以及常見(jiàn)故障解決。

45

設(shè)備質(zhì)保期最少為3年

46

在質(zhì)保期限內(nèi)，合同中所供貨物和工作內(nèi)容在操作規(guī)程內(nèi)出現(xiàn)任何問(wèn)題，賣(mài)方負(fù)責(zé)無(wú)償維修或更換，如不能立即維修，應(yīng)提供同型號(hào)設(shè)備供用戶使用；質(zhì)保期后, 賣(mài)方終生提供及時(shí)的維修和維護(hù)。

47

升級(jí)支持：供應(yīng)商應(yīng)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)或其他途徑提供新固件升級(jí)信息。

1

合同

2

發(fā)貨單、裝箱清單

3

保修單

4

儀器出廠合格證和質(zhì)量保證書(shū)

5

產(chǎn)品易損部件分類(lèi)明細(xì)及設(shè)備安裝的材料清單及型號(hào)。

6

驗(yàn)證用儀表的證明文件（第三方校準(zhǔn)證書(shū)）

7

帶有技術(shù)參數(shù)的儀表清單

8

使用說(shuō)明書(shū)（包含制冷系統(tǒng)原理圖，電氣控制原理圖及接線圖）

9

儀表及主要部件的校準(zhǔn)證書(shū)或合格證明

10

現(xiàn)場(chǎng)安裝確認(rèn)(IQ)文件

11

現(xiàn)場(chǎng)運(yùn)行確認(rèn)(OQ)文件

12

現(xiàn)場(chǎng)控制系統(tǒng)性能確認(rèn)(PQ)文件

13

儀器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）（生產(chǎn)商標(biāo)準(zhǔn)的操作手冊(cè)）

14

必需的其他驗(yàn)收資料和驗(yàn)證文件